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乳腺癌和卵巢癌疾病基因检测专利被美国法院判决有效

联邦上诉法院裁定2至1裁决下级法院裁定该分离基因不能获得专利。专家们预计,美国最高法院将对此事做出最终决定。
分子病理学协会和其他研究机构在2009起诉无数的遗传学,质疑乳腺癌和卵巢癌的Myrad和BRCA1和BRCA2相关的无数专利的有效性。Myrad对这两个基因的独占权及其诊断分析使得女性无法在其他地方确定结果,许多女性无法承受3000美元的筛查费。
39, 2010三月,美国纽约南部地区法院判定这两项专利无效,两项专利被法律禁止,以防止授予自然现象专利。法院还推翻了无数公司的专利,测试病人的风险,这两种癌症。Myrad呼吁联邦巡回上诉法院进行专利控制。
乳腺癌和卵巢癌疾病基因检测专利被美国法院判决有效
乳腺癌
上诉法院陪审团的意见在7月29日推翻了下级法院的判决,法官Alan Lourie说分离的DNA可以申请专利。法官拒绝了“神奇显微镜”的理论,即如果显微镜能够聚焦于DNA分子,就像身体中的物质一样,这个物质就不应该被专利。
当DNA分子与其他遗传物质结合时,用显微镜或其他方式来可视化DNA分子的能力与DNA分子有很大的不同,而DNA分子的分离可以被掌握或使用。对自然状态的理解和自然状态对特定形态的还原是有区别的。后者是以鼓励和保护的专利法的形式。Lourie在大多数人的意见中写道。DNA分子的可视化不分离特定的DNA,而后者则是人类发明的行为。
Myrad总裁兼首席执行官Peter Meldrum赞扬了上诉法院在声明中的决定。
“我们认为,这一决定反映了农业、生物技术和制药工业的最大利益,代表了数百万人的最大利益,因为基于强有力的专利保护承诺的产品改善了数万人的生活。
代表原告的美国公民自由联盟呼吁这一决定损害了专利法不应该妨碍科学研究领域自由交换思想的目的。
人类DNA不是一个发明,而是一个自然实体,如空气或水。倡导遗传信息的所有权并不一定妨碍自由的思想交流,”美国公民自由联盟的全职律师Chris Hansen说。
然而,上诉法院的陪审团对基因测试是否是专利对象做出了单独的裁决。用MyRADE比较两个基本序列的测试方法不在专利授权的范围内,因为测试是陪审团发现的心理过程的改进。但是陪审团说,通过改变细胞生长率,筛选潜在的癌症可以获得专利。Myrad公司仍有237种与BRCA分析相关的方法不受该决定的影响,Meldrum在其声明中说。
《美国医学会和全国医学协会的诉讼》已向上诉法院提交了一份摘要,敦促上诉法院维持下级法院对这些基因专利的无效判决。Myrad对基因序列的控制阻碍了基因测试的改进,并阻止患者对筛查结果产生第二种看法。美国司法部也向法院提交了对Myrad专利的摘要。
广泛而深远的影响
乳腺癌和卵巢癌疾病基因检测专利被美国法院判决有效
卵巢癌
该决定上诉的基因专利“在一定程度上消除了生物制药行业的关注,”美国知识产权法协会是一个代表性的专利和商标业务律师,说James Crowne,法律事务主任的ASSO。城市化。美国知识产权法协会向法院提交了一份投诉,称基因专利将促进创新,并导致更多的科学发现。
然而,re:HEALTH仁和基因检测中心和一些人认为这个案子还远未结束。原告可以要求陪审团重新审理上诉法院,或上诉到美国最高法院。
上诉判决只是整个诉讼程序的一个阶段。“我认为各方不会停止,”美国遗传医学院执行主任Michael S. Watson说。
他指出,美国的基因专利阻碍了治疗病人的能力,并干扰了重要信息的传播。在某些情况下,医生或其他人不能告诉病人他们的重要遗传标记,因为这些信息违背了这些基因专利,他说。
他说:“这些永恒的专利与飞速发展的科学时代不相称。”
该案的原告计划于8月初召开会议,讨论案件的下一步。
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